一、标准概述与应用领域

YY/T 0492-2017《植入式心脏起搏器电极导线》是中国医药行业发布的强制性技术规范，适用于医疗器械生产企业、检测机构及临床单位。该标准于2018年4月正式实施，取代旧版YY/T 0492-2004，对电极导线的材料性能、电气安全、生物相容性等关键指标提出明确要求。

二、核心内容解析

1. 材料与结构要求

标准规定电极导线需采用抗腐蚀、抗疲劳的医用级合金材料，绝缘层需通过5,000次弯折测试。连接器部分必须符合ISO 5841-3标准，确保与起搏器的可靠连接。

2. 电气性能测试

要求直流电阻≤100Ω，交流阻抗在500Hz频率下需保持稳定性（波动范围±10%）。耐压测试需承受500V电压不击穿，漏电流≤10μA。

三、如何获取完整标准文档

本站在/other/app/分类提供最新医疗行业标准下载服务，包含：

  • PDF格式完整文本（1.72MB）
  • 中英文对照版本
  • 历史版本对比文档

四、相关扩展资源

如需获取更多医疗器械行业规范，可访问/other/分类，包含：

《YY/T 1426.3-2017 全膝关节假体磨损试验标准》《GB 16174.1-2015 心脏植入物通用要求》等配套文件。

本站资源均通过/other/zongyi/质量验证体系保障，提供标准解读、技术答疑等增值服务，助力医疗器械合规生产。

可以使用夸克APP扫描下方二维码，快速保存该资源哦！

声明：本站所有文章，如无特殊说明或标注，均为本站原创发布。任何个人或组织，在未征得本站同意时，禁止复制、盗用、采集、发布本站内容到任何网站、书籍等各类媒体平台。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益，可联系我们进行处理。