YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性标准解析与资源下载指南

一、标准核心内容概述

作为外科植入物领域的重要技术规范，YY/T 0987.2-2016明确规定了磁共振环境下植入物的安全性测试方法。该标准作为《磁共振兼容性》系列的第二部分，与YY/T 0987.1共同构建起完整的磁共振兼容性评估体系。

1.1 标准适用范围

本规范适用于各类需进行磁共振检查的外科植入物，重点解决金属材料在强磁场环境中的位移风险控制问题，为医疗器械生产企业提供权威检测依据。

1.2 核心安全要求

标准特别强调器械偏移角必须小于45°的技术要求，当达到此标准时，可判定磁致位移力小于器械自身重力，确保临床使用安全性。

二、关键检测技术解读

本规范提出的磁致位移力测试方法已成为行业公认的检测准则，通过专业的自旋回波成像技术实现精准测量。

2.1 双场景测试模式

测试程序要求分别在以下两种状态下进行数据采集：

– 植入物处于磁共振设备视野内

– 完全无植入物的空白对照状态

2.2 动态评估体系

采用位移力与重力比值分析系统，通过定量计算确定器械在磁场环境中的实际位移表现，建立科学的动态评估模型。

三、标准实施价值分析

自2017年实施以来，该标准显著提升了我国医疗器械的磁共振兼容性水平。

3.1 临床安全保障

为植入患者接受MRI检查提供安全验证依据，有效降低因电磁作用导致的医疗风险。

3.2 产业升级推动

引导企业研发符合国际标准的磁兼容产品，促进我国医疗器械出口竞争力提升。

四、标准文档获取指引

本站提供完整版标准文档下载服务，包含详细的测试流程图解与数据计算方法说明。

4.1 文档内容构成

资源包含16页专业说明文件，涵盖：

– 磁场环境模拟参数设置

– 位移角度测量规范

– 安全阈值判定标准

4.2 下载说明

点击下方资源下载按钮获取完整PDF文档，文件包含高精度图表与参数对照表，支持关键词检索功能，方便技术查询与引用。

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