资料0861详解：药典残留溶剂测定法核心内容与最新修订

一、资料0861的核心价值

资料0861是《中国药典》中规范药品残留溶剂检测的技术标准，于2023年启动最新修订流程。该文件明确规定了气相色谱法的检测要求，涵盖三类溶剂及其他特殊化合物的检测阈值，为制药企业提供权威的质量控制依据。

二、技术标准的重要更新

2.1 检测方法优化

2024年修订版特别新增酸性溶剂检测方案，删除过时的校正参数表，同步国际ICH Q3C(R9)标准，使我国药品质控与国际接轨。

2.2 行业应用扩展

除制药领域外，该标准也适用于医疗检测设备校准，如岛津色谱仪等精密仪器的参数设定均可参照此规范执行。

三、资源获取指引

本站收录完整版0861技术文档及配套解读文件，包含2024年最新修订说明、检测方法验证报告等核心资料。相关行业从业者可通过专业文献频道获取全套技术规范。

该标准与YY 0861-2024医疗器械标准形成互补体系，共同构建我国医药健康领域完整的质控网络，建议制药企业及时更新检测方案以符合监管要求。