一、医疗行业标准文件资源
1. YY/T 0916系列标准解读
本资源包含最新版《YY/T 0916.20-2019 医用液体和气体用小孔径连接件》行业标准,涵盖6%锥度(鲁尔)接头在医疗器械中的测试方法和质量要求。同步收录2024年更新的《YY/T 0916.7-2024 血管内或皮下应用连接件》技术规范,为医疗设备生产企业提供权威研发依据,相关文件可在医疗应用资源库获取支持。
2. 国际标准参考指南
文档集成ISO 80369-20、ISO 594等国际标准中文译本,包含医用连接件流体力学性能测试方案,适用于注射器、输液器等医疗器械的合规性验证,助力企业通过CE、FDA等国际认证。
二、实用工具类资源集合
1. 车载系统升级固件
包含大众朗逸车机系统0916版升级包及详细教程,解决系统卡顿、WiFi连接异常等问题,附赠固件验证工具和升级日志解读,相关工具可通过智能设备应用专区获取。
2. 区号数据查询系统
整合0916区号对应的陕西汉中全域11个县区行政数据,包含城镇编码对照表和特殊号段分配规则,支持行政区划变更的即时更新查询,基础数据服务可访问综合资源库获取接口文档。
三、专业技术文档规范
资源包特别收录NMPA标准化委员会发布的《YY/T0916.1修订说明》,详解医用连接件生物相容性测试的2021版新增条款,包含样品制备、加速老化等实验方法的变更对照表,满足医疗器械注册申报需求。
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