YY/T 0962-2021整形手术用交联透明质酸钠凝胶：权威解读与最新版标准下载

标准概述与适用范围

行业规范与技术要求

根据国家药监局发布的《YY/T 0962-2021整形手术用交联透明质酸钠凝胶》，该标准自2022年9月1日起正式实施，全面替代2014年旧版。作为C45分类下的医药行业核心规范，文件详细规定了交联透明质酸钠凝胶的产品要求、检验方法及包装标准，适用于皮肤与皮下组织填充的医疗美容领域。了解医疗行业应用规范的用户可重点关注凝胶的粒径分布、推挤力检测等关键指标。

核心修订内容解析

新版标准技术升级

较2014版标准，2021年修订版主要更新了三大技术模块：

1. 引用文件升级至最新版《中华人民共和国药典》

2. 优化外观检测与粒径分布试验流程

3. 新增制造商信息标注规范

对医疗器械监管政策感兴趣的用户可通过标准附件获取完整的检验流程图。

标准下载与应用价值

权威资源获取指引

文件已在「全国标准信息公共服务平台」与「国家标准馆」同步发布，包含交联工艺控制要点、生物相容性测试方法等核心技术参数。医疗机构与生产企业可通过专业应用指南获取完整版标准文本，确保产品符合11.040.40国际分类要求。下载资源涵盖PDF格式技术文档及官方解读说明，满足不同用户的研发备案需求。

立即获取标准文本

点击访问国家药监局指定平台，下载高清版YY/T 0962-2021行业标准，掌握整形材料最新技术规范。文档包含交联度测试、无菌检测等20项关键数据，适用于质量管控与产品注册申报。