一、标准背景与核心内容

根据国家食品药品监督管理局公告，YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》自2008年3月1日起正式实施，全面替代1996年旧版标准。该标准详细规定了医用级聚丙烯材料的化学性能、物理指标及生物相容性等23项关键技术参数，涉及输液器、输血袋、注射器等三类医疗器械的生产原料规范。

二、分类与技术要求

标准将医用聚丙烯分为PP-H（均聚物）和PP-R（无规共聚物）两大类别，特别新增了输液器具专用料的熔体流动速率标准（1.0-5.0g/10min）。通过热原测试与溶血试验的双重验证，确保材料符合GB/T14233.1-2008的生物学评价要求。

三、行业应用与版本优势

现行版本不仅优化了树脂灰分检测方法，更对医用制品的耐伽马射线辐照稳定性作出明确规定。本站提供的PDF清晰版本包含完整附录数据，涵盖材料贮存条件、运输包装规范等实操指引，已通过CMA认证实验室的验证。

四、资源下载核心优势

本站收录的YY/T0242-2007标准文档源自国家标准化管理委员会官网抓取，包含道客巴巴、食品伙伴网等平台的加密水印去除版。下载资源支持全文检索功能，特别适合医疗器械生产企业用于质量体系文件升级与注册申报。

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