T/ZS 0678-2025生物安全实验室工作人员本底血清样本管理规范详解与下载

一、标准概述与核心价值

生物安全实验室管理的关键规范

T/ZS 0678-2025《生物安全实验室工作人员本底血清样本管理规范》是国内首个针对实验室生物安全管理中本底血清样本全流程操作的技术标准。该标准涵盖样本采集、检测、冻存、使用及销毁五大环节，旨在通过统一操作规范降低实验风险，保障工作人员安全。

二、核心内容解析

全流程技术指标要求

标准明确要求实验室必须建立标准化的血清样本数据库，规定样本采集需在特定洁净环境下完成，检测项目需包含病毒抗体等10项基础指标。冻存温度严格控制在-80℃以下，数据保存期限不得少于15年。

数字化管理创新点

通过附录A提供的数字化管理模板，实验室可实现样本信息的可追溯管理。如需了解更多实验室相关规范，可参考应用类资源库中的配套管理工具。

三、应用场景与行业价值

生物医药领域必备指南

该标准适用于P3/P4级生物安全实验室、疫苗研发机构及疾控中心。与YY 0678-2008医用冷冻设备标准形成互补，共同构建完整的生物安全技术体系。相关行业人员可通过行业标准专题获取更多配套资源。

四、资源获取提示

完整版标准文档包含详细的流程示意图和案例分析，现已收录于国家标准化管理平台。需要下载技术规范原文的用户，建议定期关注应用工具板块的更新通知，获取最新版本文件及修订说明。

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