YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求详解与资源下载指南

一、核心内容概述

1. 标准修订背景与适用范围

YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》是由国家食品药品监督管理局发布的医药行业标准，自2007年4月1日起正式实施，取代了旧版YY 0148-1993。该标准适用于与体表或创面接触的医用胶带及粘贴敷料，涵盖透气压敏胶带、弹力绷带等各类医用产品，明确了对材料生物相容性、粘附性能和安全性要求。

2. 技术规范与测试方法

标准详细规定了持粘性、剥离强度、水蒸气透过性等关键指标检测方法（参照搜狐技术解析），其中持粘性试验需模拟37℃环境测试胶带滑移量，剥离强度需通过拉力机验证粘合剂有效性。文件还包含产品标识、包装规范及微生物控制要求。

二、资源下载与分类导航

权威获取渠道推荐

完整标准文本可通过食品伙伴网下载含第1号修改单的PDF版本，或访问医疗设备规范库获取更多行业标准。需注意2020年修改单对部分测试参数作出调整。

延伸应用场景

本规范对医疗器械生产企业具有强制指导意义，相关质量控制人员可结合医疗辅助工具分类探索自动化检测方案。研究机构亦可参考该标准开发新型医用敷料产品。

文件有效性说明

现行版本在国家标准信息平台（SAMR）仍为有效状态，归口单位为济南医疗器械质量监督检验中心（分类号C48）。道客巴巴等文档平台提供高清扫描版，但需注意版权声明。

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